Новость об испытаниях минздрава

Приказ Минздрава о введении новых правил проверки соответствия продукции медицинского назначения при помощи технических, клинических испытаний, исследований на токсичность, необходимых для проведения госрегистрации, вступил в силу.

Документу присвоен номер 2н, он был подписан Скворцовой В.И. 9.01.2014 г. К нему прилагаются образцы актов и заключения, в которые согласно с новым приказом будут вноситься результаты исследований и испытаний:

• акт оценки результатов испытаний технического характера продукции медицинского назначения. Здесь речь идет и о той продукции, что используется для диагностирования in vitro;
• заключение о результатах токсикологии изделий медицинского назначения;
• акт оценки результатов испытаний клинического характера продукции медицинского назначения. Здесь речь также идет и о тех товарах, что применяются для диагностирования in vitro.